康芝藥業布洛芬顆粒通過仿製藥一致性評價

2022年06月14日11:34

新京報訊 6月13日晚間,康芝藥業發佈公告,收到國家藥監局下發的布洛芬顆粒《藥品補充申請批準通知書》,其產品布洛芬顆粒通過仿製藥質量和療效一致性評價。

布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮痛藥品,已列入《國家醫保目錄(2020 年版)》,是醫保乙類藥品,其中0.1g規格在OTC說明書中明確可用於1-3歲兒童。康芝藥業生產的布洛芬顆粒主要適用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也可用於成人。同時也可緩解兒童和成人輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。截至6月13日,該0.1g規格的布洛芬顆粒通過國家藥監局一致性評價的廠家有超過3家,包括揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司及浙江康恩貝製藥股份有限公司及康芝藥業。康芝藥業0.2g規格布洛芬顆粒已於2020年4月通過仿製藥質量和療效一致性評價。

米內網終端數據顯示,相應零售和醫療終端市場2019年布洛芬口服製劑銷售額約30億元,其中散劑、顆粒劑銷售額約2.15億元。

校對 王心

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