IPO最前線|綠竹生物港股遞表,平價帶狀皰疹疫苗競逐百億賽道

2022年06月30日07:11

又一家內地創新藥企衝刺港股上市。

6月28日,北京綠竹生物技術有限公司(簡稱“綠竹生物”)向港交所主板遞交上市申請。這家已經成立20多年的本土企業,在研產品包括疫苗和生物製劑兩大熱門品類。根據招股書,目前公司擁有3款臨床階段的在研產品以及4款臨床前階段的在研產品。

綠竹生物產品管線
綠竹生物產品管線

在7款在研產品中,尤其值得關注的是帶狀皰疹疫苗LZ901,目前處於二期臨床研究階段。根據弗若斯特沙利文資料,按銷售收入計,中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的6億元,並預計將增加至2025年的108億元。

從全球來看,目前僅有兩款帶狀皰疹疫苗獲批,而國內僅有一款進口疫苗獲批,這條百億熱門賽道上,尚無國產疫苗獲批。對於LZ901的優勢,綠竹生物在招股書中強調,價格低廉,預計約為500元至人民幣800元一針,僅為目前國內進口疫苗單價的一半左右。

在招股書中,綠竹生物強調“專注於內部研究及開發平價的人類疫苗及治療性生物製劑”。依靠平價的優勢,綠竹生物是否能夠跑贏帶狀皰疹疫苗的百億賽道,成為市場關注的問題。

曾轉讓6種疫苗給智飛生物子公司

綠竹生物這個名字在業內並沒有那麼出名,但從其發展曆史中行業人士能看到不少熟悉的內容。

綠竹生物成立於2001年,坐落於北京市通州區。除了招股書提到的7款在研產品,實際上成立以來,綠竹生物還成功研究出了3種多糖蛋白結合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗。

官網介紹中,綠竹生物稱,此6種疫苗產品均轉讓給了北京智飛綠竹生物製藥有限公司(簡稱“智飛綠竹”),這家公司正是千億民營疫苗巨頭智飛生物(300122)的全資子公司。

官網資料顯示,智飛綠竹目前有4個上市產品在售,均為細菌性疫苗,銷售範圍已覆蓋全國,並且部分產品實現海外銷售。智飛生物2021年報顯示,其自主產品營收96.97億元,占總營收的31.64%,而自主產品主要包括智飛綠竹旗下的4款疫苗。

綠竹生物的聯合創始人孔健也與疫苗行業也頗有淵源。

招股書顯示,在創辦公司之前及自1988年起,孔健曾供職於衛生部北京生物製品研究所,於2000年10月曾擔任該所的科技開發處副處長、科技開發處處長及免疫診斷研究室主任等職位,主要負責生物製品的科學研究。

值得一提的是,中國疫苗行業經常說到的“六大所”就是指包括北京生物製品研究所在內的六個生物製品研究所,它們是國家支持建立的地方疫苗研究機構,也為中國疫苗行業的發展提供了人才。如今人們所熟知的智飛生物、華蘭生物、沃森生物等疫苗企業或多或少都有“六大所”相關的故事。

現在的綠竹生物依然沒有放棄疫苗賽道。招股書顯示,其7款在研產品有3款疫苗,除了帶狀皰疹疫苗,還有重組水痘疫苗、重組狂犬疫苗。

不過,這些疫苗距離真正商業化還有一段距離,如帶狀皰疹疫苗給出的最近進展時間是今年第四季度在中國完成二期研究,於2023年第一季度啟動三期臨床試驗,並於2024年第二季度向國家藥監局提交新藥申請(NDA);重組水痘疫苗要在2023年第二季度完成一期研究;重組狂犬疫苗要2023年第二季度與國家藥監局進行新藥臨床試驗申請前會議。

疫苗之外,綠竹生物還有四款雙抗藥物,針對的是強直性脊柱炎、銀屑病、白血病、淋巴瘤等自身免疫疾病或腫瘤疾病。目前,走在最前面的是K3,該藥在中國的臨床試驗於2023年第二季度進入三期,預計2024年第四季度提交生物製品許可申請(BLA)。

綠竹生物近幾年財務數據
綠竹生物近幾年財務數據

目前,綠竹生物尚無任何獲準進行商業銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收益。招股書披露,2020年、2021年以及截至2022年3月31日止三個月,公司錄得虧損及全面開支總額1.74億元、5.394億元及4430萬元。

也就是說,不到兩年半的時間,綠竹生物虧損超7.5億元。綠竹生物稱,絕大部分虧損均來自研發開支、行政開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損。

“平價版”疫苗和生物製劑能否致勝?

無論是疫苗還是生物製劑,綠竹生物都不乏明確或潛在的對手。

以生物製劑K3為例,據綠竹生物介紹,這是以阿達木單抗的抗體結構為基礎開發的藥物,而阿達木單抗是一種非常成功的TNF-α抑製劑,由艾伯維以品牌名稱“修美樂”銷售,曾多年位列全球“藥王”之列。國內獲批或者在研的阿達木單抗生物類似藥並不在少數,綠竹生物在招股書中也坦言,K3預計將主要與已經上市或在研的阿達木單抗的生物類似藥競爭。

帶狀皰疹疫苗目前國內已經有葛蘭素史克(GSK)的產品獲批,並於2020年6月正式上市,是中國批準的首個帶狀皰疹疫苗,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。除此之外,國產帶狀皰疹疫苗的研發也並不冷清,百克生物、瑞科生物(2179)、上海生物、怡道生物等均有在研佈局。

國產帶狀皰疹疫苗走在最前面的是長春高新(000661)旗下的百克生物(688276)。國盛證券6月21日研報指出,百克生物的帶狀皰疹疫苗於2019年12月進入三期臨床試驗,2022年4月申報生產獲得受理,有望於2022年底到2023年初獲得批準。根據國內其他企業進度,目前還沒有進入臨床III期的,公司有望成為國產第一個帶狀皰疹疫苗獲批上市的企業,同時在較長時間內保持國產獨家。

面對競爭,綠竹生物如何致勝?綠竹生物給出的一個答案是“平價”。

艾伯維的阿達木單抗平均售價在中國由2015年最初為每盒7729元,最終降至2020年的1258元。綠生物強調,公司K3的藥代動力學、安全性和免疫原性評估表明,與阿達木單抗高度類似,但K3預期按每劑約400元至500元的零售價定價。

對於帶狀皰疹疫苗,綠竹生物則稱,LZ901核心產品及自主開發的重組帶狀皰疹候選疫苗,預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用於預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹,具有副作用小、分子結構優勢、高度穩定而易於存儲運輸等優點。

價格上,綠竹生物預計,自家帶狀皰疹疫苗的零售價預計約為500元至800元一 針,每個療程共注射兩針,與目前中國市場銷售的疫苗零售價1600元一針相比,價格更加實惠。

主打平價的疫苗和生物藥能夠獲得市場認可,依然需要看其研發進展以及後續商業化能力。可以看到的是,憑藉這些產品,綠竹生物獲得了多輪融資。Wind數據顯示,綠竹生物自2014年已獲五輪融資,累計融資金額超5.7億元。值得一提的是,投資方中還包括A+H股上市醫藥公司泰格醫藥和麗珠醫藥。

C輪融資後股權結構
C輪融資後股權結構

披露招股書的同一天,綠竹生物宣佈近日完成C輪融資。根據招股書,C輪融資後,珠海麗珠持有綠竹生物1.21%的股權。

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