開拓藥業福瑞他恩治療痤瘡中國Ⅱ期臨床試驗已完成患者入組

新京報訊（記者張兆慧）10月17日，開拓藥業宣佈，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩（KX-826）治療痤瘡的中國Ⅱ期臨床試驗已於2022年10月14日完成全部160名患者入組。

該項Ⅱ期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，為Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗融合設計，目的是評估福瑞他恩（凝膠）在輕中度痤瘡患者中外用給藥後的安全性和有效性。該試驗的主要終點為治療 12周時，各組患者的治療成功率（根據研究者整體評估（IGA）5份量表，把IGA評分下降到0-1且下降等級≥2級的受試者記為“成功”）。

在Ⅰ期臨床試驗階段，已初步驗證該藥物在痤瘡患者的劑量爬坡和一天多次外用給藥中均具有良好的安全性和耐受性。

福瑞他恩是一種雄激素受體（AR）拮抗劑，是治療雄激素性脫髮（AGA）和痤瘡的潛在全球同類首創外用藥物。針對痤瘡適應症，福瑞他恩（凝膠）通過塗抹給藥的方式，可抑製毛囊皮脂腺中的雄激素受體與雄激素的結合，從而減少皮脂產生，實現痤瘡的治療，是靶點明確的外用AR拮抗劑。

校對 柳寶慶