東誠藥業一款治療晚期實體瘤注射液獲批臨床試驗

新京報訊（記者張兆慧）1月9日，東誠藥業宣佈，下屬公司藍納成新加坡的177Lu-LNC1004注射液收到美國食藥監局（FDA）核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書，將於近期開展Ⅰ期臨床試驗。

東誠藥業在研產品177Lu-LNC1004注射液是一種靶向成纖維細胞活化蛋白（FAP）的放射性體內治療藥物，為全新靶點藥物，擬用於治療FAP陽性表達的晚期實體瘤成年患者。截至目前，國際和國內尚無同靶點治療藥物上市。

FAP為Ⅱ型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達於許多上皮腫瘤相關成纖維細胞（CAF）中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質中無表達或表達較低。LNC1004前體能特異性地與CAF膜表面的FAP結合，通過將放射性核素177Lu靶向運送至 FAP陽性表達的實體瘤實現腫瘤的精準治療。臨床前和臨床研究結果顯示，177Lu-LNC1004注射液能夠實現精準有效的殺傷胃癌、食管癌、肺癌、甲狀腺癌等實體腫瘤細胞，治療效果顯著。

截至目前，東誠藥業在177Lu-LNC1004注射液相關項目上累計已投入研發費用約2824.58萬元。

校對 柳寶慶