貴州百靈“入局” 抗新冠感染中藥競爭漸激烈

新京報訊（記者張秀蘭）又有一家企業加入抗新冠感染中藥研發隊伍中。1月13日晚間，貴州百靈公告，與中國中醫科學院中藥研究所簽訂《技術轉讓合同》，以2000萬元受讓後者“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥”項目。貴州百靈藥業表示，該藥有望成為目前全球在研抗新冠感染藥物中具競爭力的藥品之一。

此前，清肺排毒顆粒在2022年國家醫保藥品目錄談判中談判成功，中醫藥通過臨床篩選出的有效方劑——“三藥三方”中，也有多款藥物獲批新冠適應症。

“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥”項目為中國中醫科學院首席研究員崔曉蘭教授曆時二十多年的研究成果，系從《中國藥典》收載的單一藥材中提取純化獲得純度超過95%的單體化合物及其製劑，如今已完成創新中藥成藥性評價階段的全部研究，突破了創新藥臨床前研發中各環節的關鍵技術。

其中，體外試驗證明該藥物具有抗病毒和抗炎雙重作用機制；通過霧化吸入肺部靶向給藥方式，可使呼吸道和肺部病灶的局部藥物濃度高，起效快，藥效強、全身副作用小，用於治療新冠病毒肺炎等適應症高度匹配且療效更好。同時，該藥物通過肺部吸收入血後，從而起到清除全身病毒載量的作用。

貴州百靈表示，該藥物屬於未滿足臨床需求的國家重點研究範疇和中藥新藥申報註冊重點關注和支持的品種類別，整體技術含量高，有望成為全球在研抗新冠感染藥物中具競爭力的藥品之一。

事實上，在新冠治療藥物中，中藥一直有著重要地位。

在2020年疫情之初，國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹，中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”，“三藥”為金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液，“三方”即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。

隨後，“三藥三方”均獲批增加新冠肺炎適應症或有轉化藥品獲批上市。國家藥監局已批準將治療新冠肺炎納入“三藥”的適應症中，其中金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發出的有效中藥，該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短髮熱時間，不僅能夠提高淋巴細胞、白細胞的複常率，而且可以改善相關的免疫學指標；連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效，在緩解發熱、咳嗽、乏力等症狀方面療效明顯。同時，可以有效地減輕轉重率；血必淨注射液可以促進炎症因子的消除，主要用於重型和危重型患者的早期和中期治療，可以提高治癒率、出院率，減少重型向危重型方面的轉化幾率。

在剛剛結束的2022年國家醫保藥品目錄談判工作中，清肺排毒顆粒談判成功。2021年3月2日，國家藥監局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒上市，成為清肺排毒湯的轉化產品。新京報記者查詢國家藥監局官網獲悉，國內清肺排毒顆粒僅有一個批準文號，上市許可持有人為中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，藥品生產單位為漳州片仔癀藥業股份有限公司。

校對 盧茜