1月19日晚,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)將在阿里健康、京東大藥房等線上平台開售。天津市醫藥採購中心1月10日公佈莫諾拉韋膠囊首發報價,為1500元/瓶(40粒/瓶)。
今年1月13日,國藥集團國藥控股在外高橋保稅區倉庫舉行莫諾拉韋膠囊的中國市場首髮式。首髮式當天,國控北京派出工作人員前往上海自提莫諾拉韋,當天返回北京。隨後,該藥落地北京,並開始患者治療。1月19日晚,莫諾拉韋將在阿里健康、京東大藥房等線上平台開售。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。2022年12月,莫諾拉韋獲國家藥監局應急附條件批準,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。
2022年9月,默沙東與國藥集團簽署合作框架協議,將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。2022年11月,默沙東與國藥控股分銷中心就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
新冠口服藥相互作用,你想知道的都在這兒
今年1月發佈的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》提出,抗病毒治療是新冠感染者主要的治療措施之一,應結合患者病程病情,合理選用抗病毒藥物,注意藥物的不良反應和藥物相互作用。1月19日,就藥物相互作用等問題,首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭接受了新京報記者專訪。
新京報:何為藥物相互作用?
張蘭:藥物相互作用指同時服用不同藥物時,其中一種藥物的血藥濃度、藥效強度、持續時間甚至藥物性質受到另一種藥物的影響。
具體來講,口服藥物進入人體後,通過胃黏膜進入到血液,由血液運送到相應的器官,才能發揮治療作用。在這個過程中,藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,可能會受到另外一個藥物的影響,這就是藥物相互作用。
新京報:慢病患者服用這幾款新冠藥物有何限制?
張蘭:以現有的幾款口服藥物為例,Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)是一個組合製劑,主要發揮作用的是奈瑪特韋。奈瑪特韋抑製病毒複製,但半衰期短,血藥濃度不足以發揮藥效;而利托那韋可以抑製肝藥酶CYP3A介導的奈瑪特韋代謝,從而使奈瑪特韋在體內的抗病毒作用時間延長、療效增加。該藥使用應在感染後的5天之內。
問題在於,利托那韋對肝藥酶的抑製,也同時會影響很多藥物在體內的代謝。如果患者同時合併其他用藥,尤其是窄治療指數藥物,使用奈瑪特韋/利托那韋會影響其他藥物的血藥濃度,導致藥物不良反應,這就是該藥使用時要注意藥物相互作用的重要因素。
比如患有慢病的老年人,多服用降壓、調脂及降糖藥物,而利托那韋會引起硝苯地平、氨氯地平等降壓藥的血藥濃度升高,致患者出現低血壓;利托那韋也會升高辛伐他汀、阿托伐他汀等調脂藥的藥物濃度,引發患者肝酶升高或肌肉疼痛的風險。此外,該藥品與胺碘酮、普羅帕酮等常見心血管藥物合用會引起嚴重不良反應,需避免合用。一些肝、腎功能較差的患者,也應調整藥物劑量,因此,不建議患者自行囤藥。
莫諾拉韋是個單方藥物,一個潛在的優勢就是該藥不是主要藥物代謝酶的抑製劑或誘導劑,理論上不會抑製肝藥酶代謝。當然,最終臨床效果要基於更多的循證證據或者真實世界數據。
阿茲夫定方面,從其作用機制和臨床試驗數據來講,是有抑製新冠病毒複製效果的,這款藥的一個特點在於,並沒有在感染後5天內盡快使用的“限制”。
新京報:從臨床來看,您想給患者和家屬哪些建議?
張蘭:新冠口服藥物的使用,一定要在醫生和藥師的指導下使用,確保用藥的安全性和有效性。畢竟這幾款藥物都是處方藥,而且每位患者的具體基礎疾病及合併用藥情況不同。就診時應當告知醫生目前在用的藥品清單,如果有相互作用的藥物,醫生處方時可以選擇相應的替代藥物;有肝腎功能異常的患者,需要醫生評估藥物對患者的風險與獲益後決定是否使用,患者更不能自行囤藥、服藥。
新京報記者 張秀蘭