遠大醫藥放射性核素偶聯藥物臨床試驗獲藥監局受理

新京報訊（記者張秀蘭）2月5日，港股上市公司遠大醫藥發佈公告，用於治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物（RDC）TLX101的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得國家藥監局受理。

TLX101是一種基於放射性核素-小分子偶聯技術用於治療多形性膠質母細胞瘤的治療型放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，並靶向膠質母細胞瘤過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1（LAT-1），精準輻射癌細胞，促使其凋亡以達到治療效果。此前，該產品已獲美國食藥監局（FDA）孤兒藥認定，並正在歐洲和澳洲開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

膠質母細胞瘤是僅次於腦膜瘤的第二最常見的腦腫瘤，年發病率約為3.2/10萬，5年存活期僅為5%。臨床現有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，無法避免複發，治療效果也不理想。遠大醫藥表示，TLX101有望成為膠質母細胞瘤治療領域中的一種開拓性治療手段。

校對 柳寶慶