拿下2款新冠口服藥生產合作，華海藥業“為榮譽而戰”？

國內已有5款新冠口服藥獲批上市，藥品研發企業受到各方關注。在這背後，華海藥業拿下了其中2款藥物的合作，繼為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生產服務後，又受託生產和供應君實生物新冠口服藥VV116原料藥及生產VV116製劑。兩家企業，何以都將目光“瞄”向了華海藥業？

先後與輝瑞、君實生物達成合作

隨著先聲藥業、君實生物旗下新冠口服藥上月獲批，國內上市的新冠口服藥數量達到5款，分別為輝瑞的Paxlovid、真實生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋、先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片（先諾欣）和君實生物的民得維。華海藥業則拿下了其中2款藥物的生產。

在輝瑞的Paxlovid國內獲批半年後，華海藥業2022年8月與輝瑞簽訂了《生產與供應主協議》，將在協議期內（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生產服務。華海藥業今年1月份在互動平台回答投資者提問時也表示，正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續滿足中國患者的新冠治療需求。

作為國內批準的首款新冠治療口服藥物，Paxlovid於2022年2月在國內獲批，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

君實生物的民得維在今年1月份獲批，該藥由君實生物控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物合作開發，獲批兩日後，華海藥業便宣佈與上海旺實生物醫藥科技有限公司(旺實生物)就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)的生產與供應建立合作。華海藥業將作為旺實生物的主要供應商之一，受託生產和供應創新藥VV116原料藥及受託生產VV116製劑。協議有效期為十年。

更早前的2022年3月，日內瓦藥品專利池（MPP）組織與全球35家藥企簽署協議，後者獲生產輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或製劑，並向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。華海藥業位列其中，可同時生產原料藥和製劑。

華海藥業何以受青睞？

國內製藥企業眾多，華海藥業何以受到兩家企業的青睞，業內人士分析，這與華海藥業在原料藥及製劑生產方面的“業界地位”不無關係。

成立於1989年的華海藥業，主要從事多劑型的仿製藥、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售，主營醫藥製劑、原料藥業務，製劑和原料藥為其兩大產業鏈。製劑方面，華海藥業產品覆蓋了心血管類、精神障礙類等治療領域，主要有纈沙坦片、氯沙坦鉀片等；原料藥方面，公司主要產品包括心血管類、精神障礙類及抗感染類等特色原料藥，公司還是全球主要的普利類、沙坦類原料藥供應商。

多年來，華海藥業還在堅持國家化發展，公司是國內首家製劑通過美國食藥監局（FDA）認證、實現規模化出口並在美國挑戰原研專利的製藥企業，也是通過美國、歐盟、WHO、澳州、日本、韓國等國際主流市場官方認證最多的製藥企業之一，並以中間體-原料藥-製劑垂直一體化優勢，佔據大宗仿製藥市場主要份額。

拿下兩家公司的訂單，會給華海藥業帶來什麼？從公告來看，華海藥業並沒有期待業績層面的明顯改善，公司在與輝瑞達成合作時表示，因所涉製劑委託生產服務的收入及產生的利潤預計占公司總銷售收入及總利潤比重較小，對公司當期經營業績無重大影響。拿到君實生物的訂單，華海藥業同樣表示，公司的最終生產量受旺實生物實際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。

對於曆經纈沙坦原料藥雜質事件，並被美國FDA解除原料藥進口禁令未久的華海藥業來說，“為榮譽而戰”，可能高出業績層面的考量。

新京報記者 張秀蘭

校對 付春愔