藥監助力藥企發力,促粵港澳大灣區中藥產業高質量發展

2023年02月07日08:40

廣東省藥監局助力、本土藥企發力,齊促粵港澳大灣區中藥產業高質量發展。廣東省藥品監管局近日介紹,該局正在多措並舉助力中藥“走出去”;本土醫藥龍頭廣藥集團也在力拚國際化,以“港澳研發+廣藥轉化”為抓手,全力開拓國際市場。

廣東省藥監局方面介紹,截至目前,廣東省藥監局共發出10張港澳傳統外用中成藥的內地《藥品註冊證書》,超過72萬瓶通過簡化審批的港澳外用中成藥進入大灣區內地市場,貨值超過3000萬元;在探索粵港澳三地中藥註冊監管聯動機制,助力中藥“走出去”方面,其大力支持橫琴中醫藥科技產業園發揮“國家中醫藥出口服務基地”的平台優勢,推動內地企業7個中藥產品到海外實現註冊上市。

廣藥集團以及旗下白雲山和黃中藥正在持續深耕。白雲山板藍根、複方板藍根科研成果澳門產業化成為該集團澳門國際總部成立後首個落地項目,鍾南山院士擔任項目首席科學家。2022年11月,廣藥集團白雲山複方板藍根顆粒(低糖)澳門中成藥註冊證獲批,這是澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施以及澳門藥物監督管理局揭牌成立以來頒布的第一個口服創新型同名同方新藥批文。複方板藍根顆粒於去年初取得《進口傳統藥物之預先許可》並進入澳門市場。

廣州日報全媒體記者塗端玉

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